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    【ChiCTR2500104599】正念干预对围产期HPA轴的影响及改善分娩体验的价值

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500104599

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    自然分娩

    试验通俗题目

    正念干预对围产期HPA轴的影响及改善分娩体验的价值

    试验专业题目

    正念干预对围产期HPA轴的影响及改善分娩体验的价值

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    050000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 主要目的：通过量表的得分与唾液皮质醇水平分析妊娠压力感知与HPA轴的关系，并通过正念干预评估其对HPA轴的影响，探索正念干预对神经内分泌的影响。 2. 次要目的：通过分析分娩产程中的相关数据，探索孕期正念对产程、分娩疼痛、改善分娩体验的影响。 3. 探索性目的：根据妊娠期孕妇心理变化及需求、结合国外正念分娩理论制定本土化孕期正念干预课程，促进自然分娩。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    第三方统计人员使用SPSS统计软件，简单随机

    盲法

    双盲，对受试者和研究者设盲。

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    90

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-08-01

    试验终止时间

    2026-08-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.低风险的单胎头位初产妇； 2.文化程度在高中以上； 3.定期产检并在本院分娩； 4.无明显头盆相称可阴道试产。；

    排除标准

    1: 有产前持续出血、前置胎盘； 2: 子宫颈内口松弛或环扎术后； 3: 选择直接剖宫产的初产妇； 4: 有严重精神障碍及语言文字沟通困难者； 5: 双胎妊娠、臀位； 6: 多次流产史或早产史； 7: 有严重妊娠合并症或者并发症； 8. 有精神障碍、癫痫。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河北医科大学第四医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    050000

    联系人通讯地址

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