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    【ChiCTR2300075710】支气管哮喘外周血免疫细胞差异及分子标志物筛选研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300075710

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-09-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    哮喘

    试验通俗题目

    支气管哮喘外周血免疫细胞差异及分子标志物筛选研究

    试验专业题目

    支气管哮喘外周血免疫细胞差异及分子标志物筛选研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究采用多色流式细胞术检测支气管哮喘患者和健康人外周血单核细胞中的免疫细胞亚群分布特点，并比较哮喘患者与健康人不同免疫细胞群的表达差异。旨在为哮喘免疫治疗和临床生物标志物研究提供科学基础，从而发现潜在的治疗靶点和哮喘防治的新策略。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    58;15

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-09-01

    试验终止时间

    2024-09-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    哮喘患者组： 1.符合支气管哮喘患者诊断标准； 2.年龄>=18 且<=65 周岁，性别不限； 3.同意加入此研究并签署书面知情同意书。 健康对照组： 1.不符合支气管哮喘患者诊断标准； 2.年龄>=18 且<=65 周岁，性别不限； 3.同意加入此研究并签署书面知情同意书。；

    排除标准

    哮喘患者组： 1.本研究前1 个月内参加过或正在参加其它临床试验； 2.研究前1 个月使用全身糖皮质激素； 3.研究前1 个月有全身感染或呼吸道细菌感染、肺结核、真菌感染者； 4.研究前3 个月有严重的哮喘急性发作而住院； 5.研究前3 个月改变规律哮喘治疗； 6.合并高血压、肿瘤、心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病患者； 7.合并其他疾病如肺结核、支气管扩张、心功能不全等引起的哮喘； 8.甲状腺功能亢进者； 9.有精神性疾病、无自制力，不能确切表达者； 10.妊娠、哺乳期的妇女； 11.临床医生认为不适于参加本研究的其他情况。病人患明显疾病促使研究者； 12.认为病人可能有危险或者可能影响研究结果。 健康对照组： 1.入组前1 个月内参加过或正在参加其它临床试验； 2.研究前1 个月使用全身糖皮质激素； 3.研究前1 个月有全身感染或呼吸道细菌感染、肺结核、真菌感染者； 4.有其他过敏性疾病，如过敏性鼻炎、过敏性皮炎等； 5.高血压、肿瘤、心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病患者； 6.甲状腺功能亢进者； 7.有精神性疾病、无自制力，不能确切表达者； 8.妊娠、哺乳期的妇女； 9.临床医生认为不适于参加本研究的其他情况。病人患明显疾病促使研究者； 10.认为病人可能有危险或者可能影响研究结果。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市针灸经络研究所

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

    上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院,上海市针灸经络研究所的其他临床试验

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