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    【ChiCTR1900025435】电针治疗干眼症的临床疗效及免疫调节机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900025435

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-08-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    干眼症

    试验通俗题目

    电针治疗干眼症的临床疗效及免疫调节机制研究

    试验专业题目

    电针治疗干眼症的临床疗效及免疫调节机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    对比观察电针、人工泪液治疗干眼症的临床疗效及对干眼症患者生活质量、精神状态、角膜灵敏度及泪膜分布规则性的改善作用；通过观察电针治疗前后干眼症患者IL-17、IL-21及circRNA表达的变化，探讨电针治疗干眼症的抗炎免疫机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    采用分层区组随机化方法，将入选患者随机分入试验组或对照组。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    上海市卫生健康委员会，国家自然科学基金委员会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    42

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-08-26

    试验终止时间

    2021-07-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、符合干眼症诊断标准； 2、年龄18-65岁； 3、自愿加入试验，依从性良好，签订“知情同意书”。；

    排除标准

    （1）合并有其他眼病（白内障、先天视网膜疾病、斜视、弱视、眼睑痉挛、结膜松弛症等）； （2）近期（3个月内）有眼部活动性病变或眼科手术者； （3）对人工泪液过敏者； （4）近期（1个月内）接受过针灸治疗者； （5）妊娠期或哺乳期患者； （6）有干燥综合征、类风湿性关节炎、红斑狼疮、强直性脊柱炎等自身免疫性疾病者； （7）有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重全身性疾病及精神疾病者； （8）穴位皮肤有破损、溃疡、感染、疤痕者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市针灸经络研究所

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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