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    【ChiCTR2400094931】序贯法测定奥赛利定对瑞芬太尼抑制全身麻醉气管插管反应的半数有效剂量

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400094931

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    无

    试验通俗题目

    序贯法测定奥赛利定对瑞芬太尼抑制全身麻醉气管插管反应的半数有效剂量

    试验专业题目

    序贯法测定奥赛利定对瑞芬太尼抑制全身麻醉气管插管反应的半数有效剂量

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本试验为一项单中心前瞻性干预性研究。采用序贯法测定奥赛利定抑制瑞芬太尼对全身麻醉气管插管反应的半数有效剂量。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    采用 SPSS 26 产生随机数，4 组患者的比例为 1:1:1:1，总例数为 120 例。以文件形式保存随机数字表，并说明随机数字的产生方法和过程

    盲法

    对评估者隐藏分组

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.拟择期全麻下行甲状腺切除术的患者； 2.年龄18～64岁； 3.BMI 18.5～30kg/m2，体重＜100kg； 4.ASA分级为I-II级； 5.患者自愿参加并签署了知情同意书。；

    排除标准

    1.预计的困难气道； 2.术前存在严重心、肺、肝、肾、脑疾病； 3.长期接受阿片类药物治疗、药物滥用或吸毒患者； 4.妊娠状态。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    海军军医大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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