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    【CTR20182521】TQ05105片I期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20182521

    试验状态

    已完成

    药物名称

    TQ-05105片

    药物类型

    化药

    规范名称

    TQ-05105片

    首次公示信息日的期

    2019-01-10

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    骨髓增殖性肿瘤

    试验通俗题目

    TQ05105片I期临床研究

    试验专业题目

    TQ05105片治疗骨髓增殖性肿瘤患者单臂、开放、多中心的Ⅰ期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    211100

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：评价TQ05105片在中国MPN患者中的安全性和耐受性，确定MTD和DLT。 次要目的： 评估TQ05105片对中国MPN患者的初步疗效，为后续临床研究推荐合适的用药剂量和给药方法；评价中国MPN患者口服TQ05105片的药代动力学特征。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 20-50 ；

    实际入组人数

    国内: 79  ；

    第一例入组时间

    2018-11-20

    试验终止时间

    2022-10-01

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄≥18周岁；ECOG体力状况：0~2分；预计生存期超过3个月；

    排除标准

    1.5年内患有其它恶性肿瘤者，但已治愈的非黑色素瘤、皮肤癌和原位癌者除外；

    2.四周内参加过其他药物临床试验者；

    3.具有影响口服药物的因素（比如无法吞咽、胃肠道切除术后、慢性腹泻和肠梗阻等）者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院血液病医院（血液学研究所）;四川大学华西医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    300020;610041

    联系人通讯地址
    TQ-05105片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评11条
    • 中国临床试验15条
    点击展开

    中国医学科学院血液病医院（血液学研究所）;四川大学华西医院的其他临床试验

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