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    【CTR20150478】溴甲纳曲酮注射液人体药代动力学试验

    基本信息
    登记号

    CTR20150478

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    溴甲纳曲酮注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    溴甲纳曲酮注射液

    首次公示信息日的期

    2015-07-16

    临床申请受理号

    CXHL1000511

    靶点
    适应症

    便秘

    试验通俗题目

    溴甲纳曲酮注射液人体药代动力学试验

    试验专业题目

    健康志愿者单次、多次皮下注射溴甲纳曲酮注射液的药代动力学试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    102206

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究健康志愿者单次、多次皮下注射溴甲纳曲酮注射液的药代动力学，为后期临床试验和今后临床合理用药提供依据和信息。

    试验分类
    试验类型

    交叉设计

    试验分期

    其它

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 24 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.签署知情同意书;；2.男女各半；女性有避孕措施，并且未服用避孕药物;；3.18~45岁;；4.体质量指数（BMI）在19~24 kg/m2范围内，且体质量不低于50 kg；

    排除标准

    1.过敏体质或有药物过敏史；

    2.因神经、精神疾病或语言障碍等不能与医护人员交流或合作；

    3.有任何可能影响试验安全性或药物体内过程的疾病史，尤其是有胃肠道疾病史；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    航天中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100049

    联系人通讯地址
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