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      【ChiCTR2500098075】儿童阻塞性睡眠呼吸暂停诊治及围手术期人工智能辅助系统的构建

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2500098075

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2025-03-03

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      儿童阻塞性睡眠呼吸暂停

      试验通俗题目

      儿童阻塞性睡眠呼吸暂停诊治及围手术期人工智能辅助系统的构建

      试验专业题目

      儿童阻塞性睡眠呼吸暂停诊治及围手术期人工智能辅助系统的构建

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      200062

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      本研究通过对大样本量OSA患儿的临床病史数据、辅助检查结果以及鼾声声学信号的收集并录入机器学习算法中，使其自动发现潜在的规律和模式，从而探索出一种简便可靠的OSA筛查方法，且能够综合现有主客观指标的智能诊断体系来帮助临床医生评估患儿手术指征。同时，密切关注需要手术的患儿术后是否出血，收集其手术相关数据，利用机器学习算法分析出血相关因素，确定预测因子和阈值，从而实现对术后出血的有效预测，帮助临床医生识别术后出血高危患儿，做出正确的临床决策，及时预警，采取有针对性的预防措施，从而降低患儿术后出血率，改善患儿预后。

      试验分类
      试验类型

      诊断试验诊断准确性

      试验分期

      其它

      随机化

      无

      盲法

      开放标签

      试验项目经费来源

      上海交通大学“交大之星”计划医工交叉研究基金

      试验范围

      /

      目标入组人数

      /

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2025-01-24

      试验终止时间

      2027-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      （1）0-18岁患儿； （2）临床症状提示有腺样体和（或）扁桃体肥大； （3）无接受腺样体和（或）扁桃体肥大手术治疗的禁忌症； （4）无接受软性电子鼻咽喉镜检查的禁忌症。；

      排除标准

      （1）有腺样体和（或）扁桃体切除手术史患儿； （2）需要直接进行手术治疗，无需随访治疗的患儿； （3）存在接受腺样体和（或）扁桃体肥大手术的禁忌症； （4）存在接受软性电子鼻咽喉镜检查的禁忌症； （5）合并其他系统疾病； （6）存在颌面部结构异常； （7）无法获得知情同意者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      上海市儿童医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      200062

      联系人通讯地址

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