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    【ChiCTR2500101079】消化道气体检测在儿童消化道疾病中的应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500101079

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    儿童消化道疾病

    试验通俗题目

    消化道气体检测在儿童消化道疾病中的应用

    试验专业题目

    消化道气体检测在儿童消化道疾病中的应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在检测胃肠道疾病患儿的呼出气体氢气、甲烷、硫化氢、一氧化氮浓度，判断儿童胃肠道疾病患者中小肠细菌过度生长的发生率、小肠细菌过度生长与胃肠道疾病的关系，探讨小肠细菌过度生长在儿童胃肠道疾病中的临床应用价值。

    试验分类
    试验类型

    病例研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    学科建设经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    500

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-06-20

    试验终止时间

    2027-05-20

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、3岁＜＝年龄＜18岁； 2、具有排便习惯改变、腹胀、腹痛、纳差等消化系统症状的住院患儿； 3、监护人以及患儿同意参加该研究； 4、完善腹部超声、胃镜及结肠镜检查；；

    排除标准

    1、近4周内曾有抗生素治疗； 2、近1周内使用益生菌和（或）抑酸制剂（如质子泵抑制剂）者或使用泻剂者； 3、存在遗传代谢性疾病等基础疾病者； 4、未能按照检查要求进行饮食准备或不能配合完成呼气试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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