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      【CTR20244974】UX-DA001注射液（人中脑多巴胺能神经前体细胞注射液）在原发性帕金森病患者中的探索性临床试验

      基本信息
      登记号

      CTR20244974

      试验状态

      进行中（招募中）

      药物名称

      UX-DA001注射液（人中脑多巴胺能神经前体细胞注射液）

      药物类型

      治疗用生物制品

      规范名称

      UX-DA001注射液

      首次公示信息日的期

      2025-01-10

      临床申请受理号

      企业选择不公示

      靶点

      /

      适应症

      原发性帕金森病

      试验通俗题目

      UX-DA001注射液（人中脑多巴胺能神经前体细胞注射液）在原发性帕金森病患者中的探索性临床试验

      试验专业题目

      UX-DA001注射液（人中脑多巴胺能神经前体细胞注射液）在原发性帕金森病患者中的探索性临床试验

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      200131

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      主要目的：评估不同剂量组 UX-DA001 注射液细胞移植治疗原发性帕金森病（PD）患者的安全性和耐受性。 次要目的： 评估不同剂量组 UX-DA001 注射液在原发性 PD 患者脑内的植入、存活和增生情况； 评估不同剂量组 UX-DA001 注射液对原发性 PD 患者运动症状的改善情况； 评估不同剂量组 UX-DA001 注射液对原发性 PD 患者非运动症状及整体生活质量的影响。

      试验分类
      试验类型

      单臂试验

      试验分期

      Ⅰ期

      随机化

      非随机化

      盲法

      开放

      试验项目经费来源

      /

      试验范围

      国内试验

      目标入组人数

      国内: 12 ；

      实际入组人数

      国内: 登记人暂未填写该信息；

      第一例入组时间

      2025-03-01

      试验终止时间

      /

      是否属于一致性

      否

      入选标准

      1.患者本人或其法定监护人理解并遵守研究流程，同意参加临床试验并签署知情同意书；

      排除标准

      1.既往基因检测发现存在GBA基因突变的PD患者或研究者认为存在其他基因突变不适合参与该临床试验的PD患者；

      2.非典型帕金森综合征或继发性帕金森综合征；

      3.HIV、HBV、HCV、梅毒螺旋体感染或已知有其他活动性感染患者（如活动性结核等）；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      上海交通大学医学院附属瑞金医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      200025

      联系人通讯地址
      UX-DA001注射液（人中脑多巴胺能神经前体细胞注射液）的相关内容
      药品研发
      • 中国药品审评1条
      • 中国临床试验2条
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