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【ChiCTR2300073236】混合策略电抽搐治疗双相情感障碍躁狂相患者的疗效及安全性的双盲随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2300073236

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

双相障碍躁狂发作

试验通俗题目

混合策略电抽搐治疗双相情感障碍躁狂相患者的疗效及安全性的双盲随机对照试验

试验专业题目

混合策略电抽搐治疗双相情感障碍躁狂相患者的疗效及安全性的双盲随机对照先行性试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

516001

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索HECT在双相情感障碍躁狂患者的疗效及安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

使用计算机按照1:1生成随机序列。

盲法

对被试本人和疗效评定者设盲。

试验项目经费来源

医院自筹

试验范围

/

目标入组人数

37

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.18岁<年龄<60岁； 2.根据ICD-10诊断为双相情感障碍，目前为躁狂发作，伴或不伴精神病性症状的住院患者； 3.杨氏躁狂量表（YMRS）≥20分； 4.可签署知情同意书。；

排除标准

1.怀孕； 2.入组前30天内参与过其他相关研究者； 3.入组前6个月内接受过ECT或者rTMS治疗； 4.之前对ECT效果欠佳； 5.在精神活性物质滥用史； 6.存在ECT相关禁忌症； 7.存在心血管疾病等麻醉风险； 8.存在癫痫病史； 9.非惠州市常住居民，或地址不详不愿意接受随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

惠州市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

516001

联系人通讯地址

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