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    【ChiCTR2400086324】使用中枢神经系统来源细胞外囊泡（CNS-EV）联合蛋白组学揭示青少年抑郁障碍有关生物学机制的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400086324

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-06-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    抑郁障碍

    试验通俗题目

    使用中枢神经系统来源细胞外囊泡（CNS-EV）联合蛋白组学揭示青少年抑郁障碍有关生物学机制的研究

    试验专业题目

    使用中枢神经系统来源细胞外囊泡（CNS-EV）联合蛋白组学揭示青少年抑郁障碍有关生物学机制的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    为检验 i-HECT 的对青少年抑郁障碍患者的抗抑郁效果和安全性，并探索相关的神经生物学可能机制

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    广东省医学科学技术研究基金；惠州市第二人民医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-07-01

    试验终止时间

    2026-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 15 岁<年龄<25 岁 2. 根据 DSM-5 诊断为单相或双相抑郁的住院患者，伴或不伴精神病性症状 3. 基线蒙哥马利抑郁量表（MADRS）>22 分或伴有自杀风险 4. 签署知情同意书；

    排除标准

    1. 怀孕 2. 入组前 30 天内参与过其他相关研究者 3. 入组前 6 个月内接受过ECT 或者 rTMS 治疗 4. 之前对 ECT 效果欠佳 5. 在精神活性物质滥用史 6. 存在 ECT 相关禁忌症 7. 存在心血管疾病等麻醉风险 8. 存在癫痫病史；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    惠州市第二人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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