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    【ChiCTR2200056872】阿立哌唑口腔崩解片给药途径对精神分裂症患者口腔卫生和口腔微生物组的影响研究：一项随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200056872

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    阿立哌唑口崩片

    药物类型

    化药

    规范名称

    阿立哌唑口崩片

    首次公示信息日的期

    2022-02-22

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    精神分裂症

    试验通俗题目

    阿立哌唑口腔崩解片给药途径对精神分裂症患者口腔卫生和口腔微生物组的影响研究：一项随机对照试验

    试验专业题目

    阿立哌唑口腔崩解片给药途径对精神分裂症患者口腔卫生和口腔微生物组的影响研究：一项随机对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    在同样使用阿立哌唑的情况下，与常规口服给药相比，口腔崩解片对精神分裂症患者的口腔卫生以及口腔微生物组的影响有无区别。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由一名独立的统计专家使用简单随机法生成数字随机表。

    盲法

    对神经心理学评估人员、采样人员设盲。

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    35

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-11-29

    试验终止时间

    2023-11-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.精神分裂症患者（18岁<年龄<60岁），性别不限； 2.符合ICD-10 F20 精神分裂症诊断标准； 3.拟给予阿立哌唑药物处方（单药或合并其他药物使用）； 4.征得患者本人或法定监护人的充分理解该疗法并同意签署知情同意书。；

    排除标准

    1.近3个月内有过洗牙、口腔手术、正畸等操作； 2.近1个月内口服或口腔内使用抗生素； 3.近3个月内使用过阿立哌唑； 4.合并严重口腔疾病：如严重先天口腔畸形、口腔癌等； 5.伴有严重的或不稳定的免疫或者炎症性疾病； 6.无法配合口腔样本取样； 7.无法遵循研究方案。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    惠州市第二人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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