• yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20233362】SIPI6398 片多次给药Ib/IIa期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20233362

    试验状态

    已完成

    药物名称

    SIPI-6398片

    药物类型

    化药

    规范名称

    SIPI-6398片

    首次公示信息日的期

    2023-10-27

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    精神分裂症

    试验通俗题目

    SIPI6398 片多次给药Ib/IIa期临床研究

    试验专业题目

    一项随机、双盲、安慰剂对照、评估SIPI6398在精神分裂症患者中多次给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的Ib/IIa期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201203

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的： 1. 评价SIPI6398片在精神分裂症患者中多次给药的安全性。 次要目的： 1. 评价SIPI6398片在精神分裂症患者中多次给药的药代动力学特征； 2. 探索SIPI6398片在精神分裂症患者中多次给药的疗效。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 36 ；

    实际入组人数

    国内: 37  ；

    第一例入组时间

    2023-12-27

    试验终止时间

    2025-01-27

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.签署知情同意书时年龄在18到60周岁之间（含）；

    排除标准

    1.符合DSM-5其他精神疾病诊断标准的患者；

    2.研究者判断为难治性精神分裂症的患者；

    3.筛选前半年内使用长效针剂且小于5个半衰期的患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京安定医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100088

    联系人通讯地址
    SIPI-6398片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评5条
    • 中国临床试验5条
    点击展开

    首都医科大学附属北京安定医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯