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【ChiCTR-IPR-16010204】比较利卡汀、索拉非尼、化疗、利卡汀联合索拉非尼预防肝癌肝移植术后肿瘤复发疗效的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-16010204

试验状态

尚未开始

药物名称

碘[131I]美妥昔单抗注射液/索拉非尼/碘[131I]美妥昔单抗注射液+索拉非尼

药物类型

/

规范名称

碘[131I]美妥昔单抗注射液/索拉非尼/碘[131I]美妥昔单抗注射液+索拉非尼

首次公示信息日的期

2016-12-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝癌肝移植

试验通俗题目

比较利卡汀、索拉非尼、化疗、利卡汀联合索拉非尼预防肝癌肝移植术后肿瘤复发疗效的临床研究

试验专业题目

比较利卡汀、索拉非尼、化疗、利卡汀联合索拉非尼预防肝癌肝移植术后肿瘤复发疗效的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价利卡汀联合索拉非尼预防肝癌肝移植术后复发的有效性和安全性，建立合理、有效、规范的肝癌肝移植术后抗复发治疗方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由组长单位研究负责人采用区组随机法，分层因素为HAb18G/CD147检测结果（阴性、阳性）及治疗方案（化疗组、利卡汀组、索拉菲尼组、利卡汀联合索拉菲尼组）。

盲法

/

试验项目经费来源

企业及医院自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-12-31

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）自愿入组参加，依从性好，能配合试验观察，并签署书面的知情同意书； 2）年龄18～70岁； 3）无肝外脏器转移，无大血管侵犯； 4）术后经病理学确诊为肝细胞癌的患者； 5）无肝移植手术禁忌症； 6）无门静脉癌栓患者； 7）HAb18G/CD147检测（+）者方可进入利卡汀及利卡汀联合索拉菲尼组。；

排除标准

1）已知碘制剂过敏者； 2）有生物制剂过敏史，过敏体质或正处于过敏状态的患者； 3）索拉非尼禁忌症者； 4）奥沙利铂禁忌症者； 5）HAb18G/CD147检测（-）者不可进入利卡汀及利卡汀联合索拉菲尼组； 6）依从性差者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民武装警察部队总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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