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    【ChiCTR-IPR-17010537】利格列汀治疗肝脏移植术后糖尿病患者有效性和安全性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IPR-17010537

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    利格列汀

    药物类型

    化药

    规范名称

    利格列汀

    首次公示信息日的期

    2017-02-01

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    移植术后，糖尿病

    试验通俗题目

    利格列汀治疗肝脏移植术后糖尿病患者有效性和安全性研究

    试验专业题目

    利格列汀治疗肝脏移植术后糖尿病患者有效性和安全性研究：随机对照临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100039

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察利格列汀治疗肝移植后糖尿病的有效性和安全性

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由实验设计者和统计人员使用SPSS17.0软件生成随机数字。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-03-01

    试验终止时间

    2020-12-10

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）肝移植术后糖尿病。（2）年龄≧18岁。（3）饮食和运动控制8周以上，7.0% ≤ HbA1c ≤ 10.0%。（4）对本研究知情同意，并签署知情同意书。；

    排除标准

    （1） 移植术前已存在的糖尿病患者。（2）有胆道或肠道梗阻的疾病。（3）胰腺炎病史。（4）入组之前6个月之内曾发生心肌梗死、卒中或短暂性脑缺血发作。（5）脑部疾病，判定能力异常。（6）有精神疾患不能合作者、恶性肿瘤、活动性结核患者。（7）药物及∕或酒精滥用。（8）对试验用药或其中成分过敏者。（9）妊娠或哺乳。（10）本研究开始前1个月内参加过任何试验药物的临床研究。（11）研究人员认为其他原因不适合临床试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民武装警察部队总医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100039

    联系人通讯地址
    利格列汀的相关内容
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    • 中国药品审评144条
    • 全球临床试验140条
    • 中国临床试验44条
    • 美国USAN名称1条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品78条
    • 中国药品批文25条
    • 美国NDC目录25条
    • 欧盟集中审批药品3条
    • 欧盟互认程序药品25条
    • 日本药品3条
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