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    【ChiCTR-TRC-12002033】移植后骨质疏松的预防和治疗：随机对照开放性临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-12002033

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2012-03-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    器官移植术后，骨质疏松

    试验通俗题目

    移植后骨质疏松的预防和治疗：随机对照开放性临床研究

    试验专业题目

    移植后骨质疏松的预防和治疗：随机对照开放性临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100039

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察不同抗骨质疏松方案预防和治疗中国器官移植受者骨质疏松的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由实验设计者和统计人员使用SAS9.2软件生成随机数字。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    80

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2012-04-20

    试验终止时间

    2014-10-20

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）器官移植术后6个月及以上的受者。（2）年龄20-70岁。（3）对本研究知情同意，并签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）已知对钙尔奇、骨化三醇、阿伦膦酸盐及药品成分中任何一种辅料过敏者。（2）试验开始前2个月内服用过活性维生素D者。（3）曾使用双膦酸盐、锶盐、性激素或甲状旁腺激素治疗的患者。（4）研究期间可能妊娠或哺乳。（5）3个月内的骨折。（6）癌症活动期。（7）食管排空异常或上消化道活动性溃疡。（8）除骨质疏松外的其他代谢性骨病。（9）计算出的肌酐清除率<35 ml/min。（10）预期寿命不到6个月。（11）有谵妄和痴呆不能获得知情同意者。（12）研究人员认为其他原因不适合临床试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民武装警察部队总医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100039

    联系人通讯地址

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