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    【ChiCTR2200061871】双侧高频重复经颅磁磁刺激对脑卒中吞咽功能的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200061871

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-07-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑卒中吞咽功能障碍

    试验通俗题目

    双侧高频重复经颅磁磁刺激对脑卒中吞咽功能的影响

    试验专业题目

    双侧高频重复经颅磁磁刺激对脑卒中吞咽功能的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    233300

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在探讨通过高频重复经颅磁刺激对脑卒中后恢复期患者吞咽障碍改善，采用无创、易操作且费用低的表面肌电图，客观量化评估脑卒中恢复期患者吞咽功能，据此进行针对个体的重复经颅磁刺激治疗，通过观察治疗前后的吞咽相关肌群表面肌电值、洼田饮水实验等级等相关指标，评价高频重复经颅磁刺激对脑卒中恢复期患者吞咽功能的疗效，为脑卒中恢复期吞咽障碍患者提供更有效的康复评定和治疗方法。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    使用spss24.0统计软件制作随机方案

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-06-20

    试验终止时间

    2023-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合全国第４次脑血管疾病会议制订的诊断标准，并经CＴ或ＭＲＩ检查证实，且为皮质下脑卒中患者。 2.首次发病年龄 3５~80 岁； 3.病程2周-6个月； 4.经洼田饮水实验筛查2级及以下； 5.生命体征稳定意识清楚能够执行治疗指令能配合完成治疗及评定； 6.签署知情同意书。；

    排除标准

    1.既往有其他颅内疾病如脑外伤、脑炎等； 2.无法完成指标评估者，如严重失语、严重认知障碍、视听障碍、文盲等； 3.存在器质性吞咽功能障碍； 5.合并有严重心血管、肝、肾、和造血系统等严重原发性疾病； 6.正在参加影响本研究结果的其他临床实验者； 7.有心脏起搏器或人工耳蜗植入物，植入装置（例如深部脑刺激器，脑室腹腔分流器）或金属在脑中（例如动脉瘤夹）； 8.癫痫患者或者癫痫家族患者； 9.存在rＴＭＳ禁忌证； 10.存在不可控因素，中途退出研究的。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    蚌埠医学院第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    233300

    联系人通讯地址

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