1. yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2300078831】芒针透刺督脉和华佗夹脊穴为主治疗脑卒中后运动功能障碍的多中心随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300078831

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-12-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑卒中

    试验通俗题目

    芒针透刺督脉和华佗夹脊穴为主治疗脑卒中后运动功能障碍的多中心随机对照试验

    试验专业题目

    芒针透刺督脉和华佗夹脊穴为主治疗脑卒中后运动功能障碍的多中心随机对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    233004

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    针刺对于脑卒中的功能恢复具有肯定的疗效,但对脑卒中后的运动障碍尚无优化组合方案。本课题以改善脑卒中患者运动功能为目的,以量表、实验室检查和肌电图作为评价标准,探讨芒针透刺督脉和华佗夹脊穴改善脑卒中患者运动功能方案。该技术与目前常规治疗相比具有疗效突出、操作易行、经济安全、副作用少等优势;并通过规范操作疗程,使整个治疗过程客观化,量化,具有很好的重复性, 便于临床推广。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    各中心每组的样本例数均为随机分组,试验设计由 SPSS21.0 统计软件制作随机方案。以美国国立卫生研究院神经功能缺损量表(National Institutes of Health Stoke Scale,NIHSS)评分进行分层随机,分为轻、中、重三层, NIHSS 评分分层:轻 0-4 分; 中 5-10 分,重≥11 分,后随机分配。随机方案由专人掌握,其中所有信息任何研究人员无权更改。

    盲法

    盲法采用盲法评价,由不知分组情况的第三者进行疗效评价。

    试验项目经费来源

    政府

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2025-10-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)符合西医脑血管疾病的诊断标准; (2)符合中医中风的诊断标准; (3)小于两次的中风,病程为 14—150 天; (4)年龄 40-75 岁,性别不限; (5)Berg 平衡量表低于 30 分; (6)患者神志清楚,病情稳定; (7)患者愿意采用该方法进行治疗,并签知情同意书。;

    排除标准

    (1)短暂性脑缺血发作,可逆性神经功能缺损等; (2)神经功能缺损由脑肿瘤、脑外伤、脑寄生虫病、心脏病、代谢障碍等疾病引起; (3)妊娠或哺乳期妇女; (4)合并其他脏器、造血和内分泌系统等严重的原发性疾病、精神疾病患者; (5)理解能力障碍者;;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    蚌埠医学院第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    233004

    联系人通讯地址

    蚌埠医学院第一附属医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯