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      【ChiCTR2500101606】重复经颅磁刺激（rTMS）预防髋膝关节置换术老年患者术后谵妄：一项单中心随机双盲对照临床试验

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2500101606

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2025-04-27

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      术后谵妄

      试验通俗题目

      重复经颅磁刺激（rTMS）预防髋膝关节置换术老年患者术后谵妄：一项单中心随机双盲对照临床试验

      试验专业题目

      重复经颅磁刺激（rTMS）预防髋膝关节置换术老年患者术后谵妄：一项单中心随机双盲对照临床试验

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      233000

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      重复经颅磁刺激（rTMS）这种治疗技术现阶段主要应用在明确的认知功能障碍患者中，但在围手术期医学领域研究较少，将它用于髋膝关节置换的老年手术患者，旨在通过调节围术期神经网络功能与可塑性，减少患者术后谵妄的发生率，从而促进患者术后快速康复。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      其它

      随机化

      由统计人员（未参与本试验的数据管理或统计分析）使用计算机软件生成随机数字表，然后采用4个区组大小进行区组随机化，将活性rTMS与假rTMS组之间的分配比例设为1：1。

      盲法

      结果评估者、处理数据的研究人员、其他医护人员和患者均不知道治疗分配情况。

      试验项目经费来源

      安徽省高等学校科学研究项目（No.2023AH051993）

      试验范围

      /

      目标入组人数

      64

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2025-05-01

      试验终止时间

      2027-04-30

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.择期行THA或TKA手术； 2.性别不限，年龄65-100岁； 3.获得患者及其家属的书面知情同意； 4.经过评估可以耐受全身麻醉。；

      排除标准

      1.拒绝签署知情同意； 2.术前已存在精神异常、心理障碍、神经认知障碍、中枢神经系统疾病史； 3.视力或听力障碍或沟通困难； 4.颅骨或头皮损伤； 5.药物或酒精滥用； 6.体内金属物植入、心脏起搏器植入、耳蜗植入； 7.严重心功能不全（NYHA分级IV级）、肝功能异常（Child-Pugh C级）、严重肾功能异常（术前接受透析）或 ASA分级≥IV级； 8.其他研究者或主管医生认为不合适参加研究。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      蚌埠医学院第一附属医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      233000

      联系人通讯地址

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