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最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
CTR20250776
进行中（招募中）
INR-101注射液
化药
INR-101注射液
2025-03-05
企业选择不公示
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前列腺癌患者PSMA阳性病灶PET成像，适用于前列腺癌根治治疗后疑似复发的患者
评价INR101注射液PET/CT在用于前列腺癌根治治疗后疑似复发的受试者中诊断有效性和安全性的多中心、开放、前瞻性Ⅲ期临床试验
评价INR101注射液PET/CT在用于前列腺癌根治治疗后疑似复发的受试者中诊断有效性和安全性的多中心、开放、前瞻性Ⅲ期临床试验
100191
主要目的： -以复合诊断标准为真实性标准，评价INR101注射液PET/CT在前列腺癌根治治疗后疑似复发受试者中的诊断有效性。
单臂试验
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 110 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-05-10
/
否
1.年龄≥18周岁的男性；
登录查看1.研究者评估的无法按照试验要求完成影像检查的受试者；
2.首次给药之前5年内患有≥2种恶性肿瘤，但经充分治疗的未转移的甲状腺癌、皮肤基底细胞癌或皮肤浅表鳞状细胞癌、浅表性膀胱癌除外；
3.在知情同意书签署前曾参加其他干预性临床试验且在该试验的5个半衰期内或正在参加其他干预性临床试验或知情同意书签署前参加过放射性治疗药物的临床试验且停药时间至知情同意书签署日少于3个月；
登录查看复旦大学附属中山医院;复旦大学附属中山医院
200032;200032
药品研发- 中国药品审评1条
- 中国临床试验3条
复旦大学附属中山医院;复旦大学附属中山医院的其他临床试验
- [177Lu]Lu-DOTA-TATE联合卡铂、依托泊苷和阿替利珠单抗治疗新诊断的ES-SCLC参与者的安全性和疗效研究
- 评价INR101注射液PET/CT在前列腺癌患者术前盆腔淋巴结转移的诊断效能和安全性的多中心、开放、前瞻性III期临床试验
- 评价INR101注射液PET/CT在用于前列腺癌根治治疗后疑似复发的受试者中诊断有效性和安全性的多中心、开放、前瞻性Ⅲ期临床试验
- 一项评价锝[99mTc]-H7ND 注射液用于胃肠道恶性肿瘤腹膜转移诊断的有效性及安全性的多中心、开放、自身对照的Ⅱ期临床研究
- 评估ENN0403在择期行体外循环心脏手术兼具发生术后急性肾损伤高风险患者中的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究
- 评价LAE102 注射液在健康成年受试者及超重/肥胖受试者中的安全性、耐受性及药代动力学的I 期临床研究
- 一项在中国健康受试者中评价BMS-986435（MYK-224）的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的单剂量研究
- 锝[99mTc]-H7ND注射液在胃肠道恶性肿瘤患者和健康志愿者体内的药代动力学和安全性的I期临床研究
- 评价BL0006在晚期实体肿瘤受试者中的I期临床试验
- [18F]BF3-BPA注射液的I期临床研究
- 评估HDM1002片在超重或肥胖受试者中的安全性及耐受性的研究
- 一项评价[68Ga]Ga-NOTA-SNA002在实体瘤患者中安全耐受性、辐射吸收剂量、分布特征的I期临床试验
- KD6001注射液联合用药的Ib/Ⅱ期临床研究
- 司曲替尼联合替雷利珠单抗或安慰剂联合替雷利珠单抗对比安慰剂作为肝细胞癌辅助治疗的临床研究
- 司曲替尼联合替雷利珠单抗或安慰剂联合替雷利珠单抗对比安慰剂作为肝细胞癌辅助治疗的临床研究
- 一项在未曾接受过紫杉烷类药物的进展性转移性去势抵抗性前列腺癌中国男性患者中评价 [177Lu]Lu-PSMA-617 vs. 更换另一种雄激素受体定向疗法的研究
- 评价肠道清洁准备药物的安全性、耐受性、有效性及药物在人体内的分布、吸收和代谢研究
- 一项在GPC3阳性晚期肝细胞癌（HCC）受试者中评估Ori-C101的安全性、药代动力学和有效性的Ⅰb/Ⅱ期开放性、多中心临床研究
- IAH0968联合吉西他滨及顺铂治疗HER2阳性不可切除的晚期/转移性的恶性肿瘤和胆管癌的研究
- SYHX2005片的Ⅰ期临床试验
云核医药（天津）有限公司的其他临床试验
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