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      【ChiCTR2300070958】研究者撤销 盐酸奥洛他定联合依巴斯汀治疗慢性湿疹疗效观察及对血清 IgE、IL-6水平的影响

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2300070958

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      盐酸奥洛他定片+依匹斯汀片

      药物类型

      /

      规范名称

      盐酸奥洛他定片+依匹斯汀片

      首次公示信息日的期

      2023-04-27

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      湿疹

      试验通俗题目

      研究者撤销 盐酸奥洛他定联合依巴斯汀治疗慢性湿疹疗效观察及对血清 IgE、IL-6水平的影响

      试验专业题目

      盐酸奥洛他定联合依巴斯汀治疗慢性湿疹疗效观察 及对血清 IgE、IL-6水平的影响

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      ①观察盐酸奥洛他定片联合依巴斯汀片比较单用盐酸奥洛他进行研究，在治疗慢性湿疹安全性良好基础上，是否能提升临床疗效。 ②检测治疗前后患者血清中 Ig-E、嗜酸性粒细胞和 IL-6的变化，以探讨治疗该病可能的作用机制。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      研究人员由随机数字表，产生随机数列

      盲法

      单盲，研究者和/或其成员知道采用的是何种处理，但病人不知道。 具体措施：治疗组采用盐酸奥洛他定片+依匹斯汀片，对照组服用依匹斯汀片+和盐酸奥洛他定片颜色气味一样的面粉片。

      试验项目经费来源

      广西中医药大学附属瑞康医院

      试验范围

      /

      目标入组人数

      40;10

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2021-07-01

      试验终止时间

      2024-06-30

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      ①年龄18～60周岁；②签署知情同意书自愿加入本次研究者； ③参照慢性2017年赵辨主编的《中国临床皮肤病学》（出版社：江苏凤凰科学技术出版社，版次：第2版）湿疹的诊断标准。；

      排除标准

      ①妊娠或哺乳期妇女；②对试验药物过敏或对药物成分过敏的；③近两周内服用过内固醇药物，和/或一周内使用过抗组胺药物或外用内固醇药物；④排除合并有如心血管，脑，肝，肾和造血系统严重原发性疾病的。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      广西中医药大学附属瑞康医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
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      药品研发
      • 中国临床试验1条
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