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    【ChiCTR2200057433】应用CT技术定量评价血压昼夜节律变化与冠状动脉斑块进展的相关性及其预测价值

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200057433

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-03-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    高血压病；冠状动脉粥样硬化性心脏病

    试验通俗题目

    应用CT技术定量评价血压昼夜节律变化与冠状动脉斑块进展的相关性及其预测价值

    试验专业题目

    应用CT技术定量评价血压昼夜节律变化与冠状动脉斑块进展的相关性及其预测价值

    申办单位信息
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    临床试验信息
    试验目的

    目前人们对高血压与冠心病发病的相关性多集中在诊室血压水平与冠心病及其心血管事件的影响,而对合并高血压的冠心病患者血压昼夜节律和波动幅度情况及其与冠状动脉斑块进展和再发心血管事件的关系尚未明确。因此明确合并高血压的冠心病患者血压变化特点及其对斑块进展和心血管事件的影响，对临床上采取有效时间治疗学措施，建立冠心病合并高血压这一高危人群的血压管理早期识别和有效的干预体系，具有重要的现实意义。 目前现有的临床研究及循证医学结果，国内、国际指南推荐的诊断和治疗建议都是基于诊室血压平均值，而没有考虑到血压的昼夜节律、血压变异性与亚临床器官损伤及心血管预后之间的相关性。尤其是缺乏关于血压的昼夜节律对冠心病合并高血压这些高危人群斑块进展的相关性研究。 急性心血管事件的发生与昼夜节律密切相关，冠心病合并高血压患者心血管事件骤增，因而急需建立冠心病合并高血压患者的血压情况、血压昼夜节律、晨峰血压及其血压变异对冠心病及其短期和长期预后影响的评估体系，为制定更有针对性时间治疗学方案提供科学依据。 血压昼夜节律消失, 即夜间血压下降消失机制尚不完全明确。目前认为可能与此类高血压患者夜间交感神经系统活动的应激性增高有关。另外，随着靶器官受损程度的加深及血管壁结构的改变,这种血压随生理活动而改变的神经体液调控机制紊乱, 外周血管阻力的可逆性改变减弱或消失, 导致血压昼夜节律消失。还有研究认为，日间钠排泄减少、血管内皮失调可能是高血压患者昼夜节律消失的原因。血压晨峰现象也与心血管事件相关，晨峰时间一般在早晨6：00～8:00之间, 其机制可能为随动脉硬化的发展, 动脉的可扩张性减少, 可能阻碍了睡眠中的动脉血管扩张, 使夜间血压不降, 晨起血压明显升高，而急性心血管事件心肌梗死、心脏猝死多发生在清晨起床后的数小时内。目前关于血压昼夜节律、晨峰血压及其血压变异与冠心病冠脉病变的程度及斑块进展、心脏事件的相关研究还未见明确报道。因此，急需明确冠心病合并高血压患者血压变化特点及血压昼夜节律变化对斑块进展的影响，探讨血压昼夜节律是否可以作为改善冠状动脉粥样硬化斑块进展的针对性的治疗靶点，及时采取有效时间治疗学措施，建立冠心病合并高血压这一高危人群的早期识别和有效的干预措施。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    不适用

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    NCRCG-PLAGH-2019020

    试验范围

    /

    目标入组人数

    360

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-05-04

    试验终止时间

    2022-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄为18～80岁； 2.原发性高血压合并疑是心绞痛： 3.接受冠脉CT检查者和24H 动态血压监测者； 4.冠状动脉CT造影（CCTA）检查提示至少有一支主要冠状动脉30%≤管腔狭窄≤70%； 5.冠状动脉血管病变为A、B型。；

    排除标准

    1.继发性高血压；静息收缩压＞200mmHg或静息舒张压大于110mmHg； 2.非冠脉心脏病：心脏瓣膜病、原发性肺动脉高压、肥厚心肌病、先心病等； 3.严重心力衰竭、严重肝肾功能不全； 4.糖尿病、代谢性疾病、风湿免疫疾病、恶性肿瘤。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    解放军总医院第二医学中心心血管内科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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