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    【ChiCTR1800017492】全麻下腹部手术患者镇痛水平和肌松效应的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800017492

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2018-08-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    腹部脏器相关疾病

    试验通俗题目

    全麻下腹部手术患者镇痛水平和肌松效应的临床研究

    试验专业题目

    全麻下腹部手术患者镇痛水平和肌松效应的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究拟通过在腹部手术中使用不同剂量舒芬太尼（不同镇痛水平）下，观察患者术中血流动力学、应激反应、肌松效应的情况，以及对术后疼痛、术后恢复及并发症的影响。探讨上述指标与不同镇痛水平之间的相关性及其在围术期的应用，为实现全麻下镇痛水平的观察与分级、腹部手术的快速康复及安全、合理用药提供参考。

    试验分类
    试验类型

    不同剂量对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    操作者采用随机数字表进行随机分组

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-08-20

    试验终止时间

    2019-08-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.ASA I-III级的成年患者（18-65岁） 2.接受择期腹部手术的患者 3.患者自愿参加此试验并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.合并严重的心肺疾病、严重肝肾功能损害（Child-Pugh B、C级，CKD3-5级）及神经系统疾病或精神状态异常 2.合并有内分泌系统及代谢系统疾病 3.嗜烟酒或滥用镇静、镇痛剂药物，术前48h内饮用咖啡或茶水相关性液体者 4. 麻醉药物过敏者 5.因任何原因不愿参与此研究。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中南大学湘雅医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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