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【ChiCTR1800015117】右美托咪定对腹腔镜手术患者丙泊酚BIS闭环靶控稳定性的影响

基本信息
登记号

ChiCTR1800015117

试验状态

正在进行

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2018-03-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

麻醉

试验通俗题目

右美托咪定对腹腔镜手术患者丙泊酚BIS闭环靶控稳定性的影响

试验专业题目

右美托咪定对腹腔镜手术患者丙泊酚BIS闭环靶控稳定性的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探究BIS闭环靶控系统在腹腔镜手术患者全身麻醉下，复合右美托咪定组与对比组（即生理盐水组）比较闭环靶控系统的稳定性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者通过随机软件（SAS）产生随机序列。

盲法

/

试验项目经费来源

湘雅名医经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-03-10

试验终止时间

2018-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行腹腔镜手术的患者。 2.年龄20-60岁。 3.ASA分级1-3级。 4.BMI：18-28。 5.自愿参加实验，签署知情同意书。；

排除标准

1.有严重心肺功能疾患以及肝肾功能异常。 2.近期明显感染或者凝血功能异常。 3.术中出血量大于5000ml。 4.严重神经功能病变。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发17条
  • 中国药品审评210条
  • 全球临床试验1498条
  • 中国临床试验1358条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品60条
  • 中国药品批文60条
  • 美国NDC目录90条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 欧盟互认程序药品19条
  • 日本药品5条
  • 英国药品13条
  • 法国药品14条
  • 中国香港药品11条
  • 中国台湾药品6条
市场信息
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  • 药品集中采购2条
  • 跨国药企销售数据1条
  • 企业公告22条
  • 药品广告34条
一致性评价
  • 一致性评价54条
  • 仿制药参比制剂目录18条
  • 美国橙皮书59条
  • 中国上市药物目录50条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息120条
合理用药
  • 药品说明书24条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录15条
  • 医保药品分类和代码134条
  • 辅助用药重点监控目录3条
  • 药品商品名查询3条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息32条
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