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【CTR20250713】一项评价注射用甲氧依托咪酯盐酸盐用于胃镜/结肠镜诊疗镇静/麻醉的III期临床研究

基本信息
登记号

CTR20250713

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

注射用甲氧依托咪酯盐酸盐

药物类型

化药

规范名称

注射用甲氧依托咪酯盐酸盐

首次公示信息日的期

2025-03-07

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

麻醉诱导和短时手术麻醉

试验通俗题目

一项评价注射用甲氧依托咪酯盐酸盐用于胃镜/结肠镜诊疗镇静/麻醉的III期临床研究

试验专业题目

一项评价注射用甲氧依托咪酯盐酸盐用于胃镜/结肠镜诊疗镇静/麻醉的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、依托咪酯平行对照的 III 期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

121001

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要研究目的： 评价ET-26与依托咪酯相比，用于胃镜/结肠镜诊疗镇静/麻醉的有效性。 次要研究目的： 评价ET-26与依托咪酯相比，用于胃镜/结肠镜诊疗镇静/麻醉的安全性。 探索性研究目的： 评价ET-26药代动力学特征。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 270 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-04-29

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.接受常规胃镜/结肠镜诊疗的患者；

排除标准

1.可能存在胃十二指肠流出道梗阻伴有内容物潴留或上消化道出血的患者；

2.已知或怀疑对试验用药物各组分或方案中规定的流程化用药过敏或禁忌，怀疑癫痫或肝肾功能严重不全者；

3.预计存在插管困难或者通气困难；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川省医学科学院·四川省人民医院;四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610072;610041

联系人通讯地址
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  • 中国药品审评2条
  • 中国临床试验14条
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