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【CTR20243975】Frisium和依诺思治疗Lennox-Gastaut综合征的多中心、随机、交叉、对照临床试验

基本信息
登记号

CTR20243975

试验状态

进行中(招募中)

药物名称

氯巴占片

药物类型

化药

规范名称

氯巴占片

首次公示信息日的期

2024-10-24

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

用于2岁及以上Lennox-Gastaut综合征(LGS)患者癫痫发作的联合治疗

试验通俗题目

Frisium和依诺思治疗Lennox-Gastaut综合征的多中心、随机、交叉、对照临床试验

试验专业题目

Frisium和依诺思治疗Lennox-Gastaut综合征的多中心、随机、交叉、对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

443111

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的:评估LGS患者使用Frisium(氯巴占片)和依诺思(氯巴占片)治疗癫痫发作的等效性; 次要目的:评估LGS患者使用依诺思(氯巴占片)治疗癫痫发作的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅳ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 124 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

2025-01-09

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.2周岁≤年龄≤65周岁的患者,性别不限;

排除标准

1.筛选前有进展性肿瘤的患者;

2.筛选前3个月内出现过癫痫持续状态的患者;

3.筛选前6个月内出现过缺氧发作,且需要药物治疗或吸氧复苏的患者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100044

联系人通讯地址
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