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【CTR20241279】依诺思添加治疗Lennox-Gastaut综合征的真实世界研究

基本信息
登记号

CTR20241279

试验状态

主动终止（针对研究设计类型调整临床研究策略，不涉及安全性问题）

药物名称

氯巴占片

药物类型

化药

规范名称

氯巴占片

首次公示信息日的期

2024-04-12

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

2岁及以上Lennox-Gastsut综合征（LGS）患者癫痫发作的联合治疗

试验通俗题目

依诺思添加治疗Lennox-Gastaut综合征的真实世界研究

试验专业题目

依诺思添加治疗Lennox-Gastaut综合征的真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

443111

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

初步探究依诺思联合其他抗癫痫发作药治疗Lennox-Gastaut综合征患者的安全性和疗效

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅳ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 104 ；

实际入组人数

国内: 0  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.2岁≤年龄＜14岁，性别不限；

排除标准

1.正在参加其他干预性临床试验且经研究者判定会影响本品吸收代谢；

2.有临床意义的过敏反应史或对苯二氮卓类药物或对氯巴占成分过敏者；

3.患者在筛选前6个月内出现过缺氧发作，且需要药物治疗或吸氧复苏；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉儿童医院;武汉儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430016;430016

联系人通讯地址
氯巴占片的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评7条
  • 中国临床试验8条
全球上市
  • 中国药品批文4条
市场信息
  • 药品招投标59条
  • 企业公告1条
一致性评价
  • 一致性评价4条
  • 仿制药参比制剂目录6条
  • 中国上市药物目录2条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息7条
合理用药
  • 药品说明书2条
  • 医保目录1条
  • 医保药品分类和代码4条
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