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    【ChiCTR-BOC-16010238】左氧氟沙星尿排泄药物动力学与肾排泄相关转运体药物基因组学的关系初步探索

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-BOC-16010238

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    左氧氟沙星片

    药物类型

    化药

    规范名称

    左氧氟沙星片

    首次公示信息日的期

    2016-12-23

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    由左氧氟沙星敏感菌引起的感染

    试验通俗题目

    左氧氟沙星尿排泄药物动力学与肾排泄相关转运体药物基因组学的关系初步探索

    试验专业题目

    左氧氟沙星尿排泄药物动力学与肾排泄相关转运体药物基因组学的关系初步探索

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究人体内两种转运体的基因多态性（MDR1 C3435T和MRP2 C3972T）与左氧氟沙星尿排泄动力学之间的关系

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    其它

    随机化

    非随机性试验

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹、重大新药创制专项-中国人个体化用药相关重要生物标志物及其新型检测试剂盒研发关键技术（2012ZX09506001–004）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-01-10

    试验终止时间

    2017-02-18

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    年龄在18~40岁的健康男性；体重超过45kg，体重指数BMI（体重kg/身高m2）在18~25kg/m2范围内；无器官疾病史和药物过敏史；无药物滥用和烟酒嗜好；近2周内无服用药物；能与研究者良好沟通，遵从整个研究的要求；知情同意，并签署知情同意书。；

    排除标准

    2个月内参加过其他临床试验者；1个月内献过血，或打算在试验期间或试验结束后1个月内献血者；经一般检查和血压、心率和呼吸状况检查为不合格者；体检发现有任何显著的临床疾病症状者；实验室检查（血尿常规、肝肾功能和心电图检查）发现血液、心、肝和肾功能不全者；研究者认为不适合参加试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江大学医学院附属第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    左氧氟沙星片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评416条
    • 中国临床试验12条
    全球上市
    • 中国药品批文159条
    市场信息
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    • 药品集中采购10条
    • 政策法规数据库2条
    • 企业公告14条
    • 药品广告24条
    一致性评价
    • 一致性评价54条
    • 仿制药参比制剂目录10条
    • 参比制剂备案23条
    • 中国上市药物目录54条
    生产检验
    • 药品标准6条
    • 境内外生产药品备案信息885条
    合理用药
    • 药品说明书218条
    • 医保目录32条
    • 基药目录6条
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    • 辅助用药重点监控目录27条
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