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    【ChiCTR2300075125】基于 ERAS 理念的全周期心肺康复干预对CABG患者预后的影响:一项随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300075125

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-08-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    冠心病（冠脉搭桥术后）

    试验通俗题目

    基于 ERAS 理念的全周期心肺康复干预对CABG患者预后的影响:一项随机对照研究

    试验专业题目

    基于 ERAS 理念的全周期心肺康复干预对CABG患者预后的影响:一项随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究基于 ERAS 理念的全周期心肺康复干预对CABG患者预后的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    数据管理员使用R(版本4.2.0)进行区组随机，区组块大小为8，来实现均衡的干预分配。

    盲法

    提供常规治疗的医务人员(如医生、护士或物理治疗师)对患者分组情况不知情。评估，数据分析与统计人员对患者分组情况不知情。提供基于ERAS理念的心肺康复治疗的心肺治疗师对患者分组情况知情。患者家属对患者分组情况知情。

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    90

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-08-22

    试验终止时间

    2026-08-22

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18岁以上； 2.根据患者症状和体征，结合冠脉造影及实验室检查，确诊为冠心病； 3.患者因至少2支血管病变或左主干狭窄或SYNTAX评分>=33分而符合冠状动脉旁路移植术（(CABG）)指征，伴或不伴瓣膜手术； 4.意识清醒，认知功能正常，能够配合康复训练； 5.同意参加本试验并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.妊娠； 2. 6个月内参与其它试验或接受同类型手术的患者； 3.合严心源性休克或心脏骤停和严重高血压史； 4.伴有持续缺血、血流动力学损伤或存在动脉闭塞合并大面积心肌梗死风险； 5.存有严重心功能不全(NYHA为IV或LVEF<35%)和恶性心律失常的并发症； 6.急性心肌梗死合并严重机械并发症，如心室动脉瘤形成、乳头肌破裂引起二尖瓣返流、游离壁破裂等； 7.存在外周神经疾病、外周动脉疾病、血栓性浅静脉炎、急性静脉血栓形成等不能耐受训练的患者； 8.存在严重肢体活动障碍，不能配合训练的患者； 9.存某些绝症，如癌症、恶性肿瘤、肝功能衰竭或其他严重全身性疾病。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京医科大学第一附属医院康复医学中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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