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【ChiCTR2400088574】胸段硬膜外镇痛对重症高脂血症性胰腺炎患者肠道微生物菌群影响的一项队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400088574

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺炎

试验通俗题目

胸段硬膜外镇痛对重症高脂血症性胰腺炎患者肠道微生物菌群影响的一项队列研究

试验专业题目

胸段硬膜外镇痛对重症高脂血症性胰腺炎患者肠道微生物菌群影响的一项队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估胸段硬膜外镇痛对重症急性高脂血症性胰腺炎患者肠道微生物菌群的影响（有益菌和其他菌群的数量及种类变化），并为临床实践提供科学依据。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

地区科学基金项目

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-24

试验终止时间

2024-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）18岁≤年龄≤65岁，入住ICU治疗超过24小时，依据临床资料、血液学指标及影像学检查，明确诊断为重症急性高脂血症性胰腺炎患者；2）病人或家属能够理解研究方案并愿意参与本研究，提供书面知情同意。；

排除标准

1）凝血酶原时间<60%，血小板计数<75 G/L，肝素抗凝治疗中断时间小于8小时；2）中枢神经系统活动性感染，伴有硬脑膜间隙手术的背部手术史，疑似或确诊颅内高压；3）经适当复苏后仍难治性循环性休克；4）已知对利多卡因、罗哌卡因或纳布啡过敏；5）过去15天内使用单胺氧化酶抑制剂；6）病历资料不完整的患者；7）既往有慢性肠道疾病病史者；8）既往4周内使用过抗生素、益生菌者，胃肠道出血者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

遵义医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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