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    【ChiCTR1800017045】早发型重度子痫前期患者使用硫酸镁的药代动力学及药效学研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800017045

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    硫酸镁

    药物类型

    化药

    规范名称

    硫酸镁

    首次公示信息日的期

    2018-07-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    早发型重度子痫前期

    试验通俗题目

    早发型重度子痫前期患者使用硫酸镁的药代动力学及药效学研究

    试验专业题目

    早发型重度子痫前期患者使用硫酸镁的药代动力学及药效学研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    考察硫酸镁体内的吸收、分布、代谢与排泄的药代动力学过程，及硫酸镁对早发型重度子痫前期的治疗效果，明确硫酸镁血药浓度-时间-疗效的关系。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    其它

    随机化

    无随机

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    江苏省药学会-奥赛康医院药学科研项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    24

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-04-09

    试验终止时间

    2020-04-09

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ① 进行硫酸镁治疗的早发型重度子痫前期患者；② 自愿加入此次研究并签署知情同意书，意识清楚，能够进行有效的语言交流；③ 无其他妊娠合并症、并发症。；

    排除标准

    ① 慢性高血压合并妊娠患者；② 双胎及多胎妊娠者；③ 有心脏、肝脏、肾脏等慢性基础疾病者；④ 不能正确表达自己主诉，如精神病患者，不能合作者。⑤ 资料不全者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京医科大学附属苏州医院/苏州市立医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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