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【ChiCTR2500098658】富马酸替诺福韦二吡呋酯在帕金森病治疗中的有效性和安全性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500098658

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

富马酸替诺福韦二吡呋酯在帕金森病治疗中的有效性和安全性研究

试验专业题目

富马酸替诺福韦二吡呋酯在帕金森病治疗中的有效性和安全性研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评估富马酸替诺福韦二吡呋酯在帕金森病治疗中的有效性和安全性。主要比较服用和未服用富马酸替诺福韦二吡呋酯的早期帕金森病患者不同时间点的运动症状的变化及不良反应的发生情况。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者用SPSS软件产生

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

浙江省自然科学基金重点项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-02

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.Hoehn Yahr分级1～2.5级的帕金森病患者； 2.年龄18-65岁； 3.认知功能正常（MMSE评分≥24分），能独立完成相关量表调查； 4.患者自愿受试，签署知情同意书；；

排除标准

1.帕金森综合征、原发性震颤、脑卒中、癫痫及其他明确诊断的神经系统疾病患者；或曾接受过深部脑刺激等颅脑手术治疗； 2.肝肾功能异常者（严重肝功能异常：ALT、结合胆红素、AST、ALP、总胆红素其中之一大于正常值上限2倍；中至重度肾功能异常：肌酐清除率<60ml/min）； 3.慢性乙型肝炎或艾滋病（HIV-1感染）患者； 4.重症抑郁、精神分裂症、其他精神病性障碍或有药物依赖者； 5.其他严重的心、肺、肝、肾病，血液病以及恶性肿瘤等严重的躯体器质性疾病； 6.妊娠期或哺乳期妇女及大于65岁的老年人； 7.对试验药物过敏或有其他禁忌症； 8.研究者认为不适合参加本临床研究的其他情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属第四医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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