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    【ChiCTR2400084747】舒更葡糖钠（国产）用于胸科术后神经肌肉阻滞拮抗的临床效果观察研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400084747

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    舒更葡糖钠

    药物类型

    化药

    规范名称

    舒更葡糖钠

    首次公示信息日的期

    2024-05-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肺部疾病

    试验通俗题目

    舒更葡糖钠（国产）用于胸科术后神经肌肉阻滞拮抗的临床效果观察研究

    试验专业题目

    舒更葡糖钠（国产）用于胸科术后神经肌肉阻滞拮抗的临床效果观察研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究拟比较在胸科手术后分别使用舒更葡糖钠（国产）与新斯的明进行拮抗，观察舒更葡糖钠（国产）用于胸科术后神经肌肉阻滞拮抗的效果，为优化麻醉过程中肌松药及其拮抗剂使用方案提供依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    项目负责人通过Excel随机分组

    盲法

    单盲，对评估者隐藏分组

    试验项目经费来源

    中关村精准医学基金会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-05-01

    试验终止时间

    2025-08-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.行全麻择期肺部手术，需行气管内插管的患者；(2)年龄＞18岁，性别不限；(3)美国麻醉医师协会ASA Ⅰ-Ⅲ级；(4)使用罗库溴铵进行神经肌肉阻滞； (5)患者自愿参加该试验。；；

    排除标准

    1.患者明确拒绝参加本试验；(2)家族性恶性高热遗传病史，对舒更葡糖钠、新斯的明成份及其辅料过敏的患者，对全身麻醉过程中使用药物过敏的患者；(3)存在气管畸形或可疑困难气道的患者，凝血功能障碍的患者，严重肝肾功能障碍患者，严重肺部疾病患者；(4)术后不拔管送病房或ICU的患者；(5)研究者认为具有任何其他不宜参加此试验因素的患者。；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江大学医学院附属第四医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    • 全球临床试验21条
    • 中国临床试验63条
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    • 美国FDA批准药品9条
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    • 美国NDC目录5条
    • 欧盟集中审批药品4条
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