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【ChiCTR2200060441】颊针疗法对胃肠道肿瘤根治术患者术后急性疼痛及疼痛相关转归的作用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200060441

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疼痛

试验通俗题目

颊针疗法对胃肠道肿瘤根治术患者术后急性疼痛及疼痛相关转归的作用研究

试验专业题目

颊针疗法对胃肠道肿瘤根治术患者术后急性疼痛及疼痛相关转归的作用研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

研究颊针治疗对患者术后急性疼痛及疼痛相关预后的作用，在预试验基础上进一步增加假针组并扩大样本量，进一步为颊针疗法围术期应用提高更高级别证据支持。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与试验的第三方人士采用电脑软件产生随机数字表。

盲法

数据采集员、统计员和手术期间的患者均设盲。由于针灸程序的性质，针灸师、麻醉师和术后患者不能设盲。

试验项目经费来源

江苏省中医药科技发展计划项目（MS2021083）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄20-75岁； 2.在全身麻醉下进行择期腹腔镜下胃肠道肿瘤根治术； 3.ASA ≤III级 4.体质量指数（BMI）<30kg/㎡ 5.术后使用PCIA 镇痛; 6.自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1.面部皮肤存在感染、外伤、疤痕无法实施颊针治疗 2.面部三叉神经、面神经损伤； 3.严重心肺功能疾病； 4.糖尿病； 5.有出血倾向； 6.术前存在长期慢性疼痛； 7.术后需转至重症监护病房（ICU）进行治疗； 8.有阿片类药物或酒精滥用； 9.不同意使用PCIA术后镇痛 10.认知功能障碍，无法理解量表内容； 11.严重中枢神经系统疾病或严重精神障碍； 12.孕妇，尤其有流产史或人工受孕者； 13.恶心呕吐的高危患者； 14.拒绝行颊针治疗的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏大学附属人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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