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    【ChiCTR2200064322】重组人血管内皮抑制素联合PD1抑制剂及化疗在胰腺癌治疗中疗效及安全性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200064322

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-10-02

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胰腺癌

    试验通俗题目

    重组人血管内皮抑制素联合PD1抑制剂及化疗在胰腺癌治疗中疗效及安全性研究

    试验专业题目

    重组人血管内皮抑制素联合PD1抑制剂及化疗在胰腺癌治疗中疗效及安全性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    针对胰腺癌复杂免疫微环境、免疫治疗疗效不佳焦点，本研究拟开展重组人血管内皮抑制素（恩度）联合PD1抑制剂靶向免疫微环境在治疗效及安全性研究。本研究的顺利完成，不但为胰腺癌临床奠定一定基础，也有助于理解胰腺癌的免疫微环境。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    研究者利用随机数表生成随机数，然后排列分组

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    中华国际医学交流基金会先声临床科研专项基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-10-01

    试验终止时间

    2024-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.经胰腺穿刺、淋巴结穿刺活检或腹腔积液脱落细胞学检查证实为胰腺癌，或影像学检查结合实验室相关检查及临床症状诊断为胰腺癌； 2.经手术病理切片确诊为胰腺癌，且根治术后复发转移不能再行手术切除的患者； 3.所有患者经影像学检查证明至少有一处客观可测量或可评价的肿瘤病灶； 4.年龄≥18 岁，性别、病理类型不限，化疗前体力状况（Karnofsky Performance Status，KPS ≥ 60 分，预计能接受≥2 个周期化疗，预计生存期＞3 个月； 5.血常规、肝功能、肾功能、心功能、肺功能等检查基本正常； 6.化疗前3 周内未行孕激素、肾上腺皮质激素及代谢激素治疗； 7.没有除胰腺以外其他部位原发恶性肿瘤；⑧签署知情同意书并能配合治疗，愿意长期随访。；

    排除标准

    1.化疗未满两个周期出现病情迅速进展的患者； 2.化疗过程中出现严重毒性反应，不能耐受继续化疗的患者； 3.怀孕期或哺乳期的患者； 4.合并其它原发肿瘤，依从性差者； 5.糖尿病或感染未得到有效控制，或者其他严重非肿瘤因素的疾病妨碍进一步化疗者，均中断治疗； 6.因各种原因要求退出者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江苏大学附属人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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