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【ChiCTR2300070054】瑞马唑仑在口腔手术全身麻醉中的临床应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300070054

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2023-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔疾病

试验通俗题目

瑞马唑仑在口腔手术全身麻醉中的临床应用研究

试验专业题目

瑞马唑仑在口腔手术全身麻醉中的临床应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探索瑞马唑仑对拟行全麻下口腔手术患者围术期血流动力学稳定性及镇静、镇痛及行为改变的影响，从而为瑞马唑仑在该类手术中的应用提供理论基础。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由非实验人员通过随机数字表法产生随机序列

盲法

None

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2024-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18-65岁； 2.ASA分级：I-II级； 3.拟行全麻下口腔外科手术； 4.患者及家属同意签署知情同意书。；

排除标准

1.近期呼吸道感染史； 2.对瑞马唑仑过敏或高敏感； 3.任何鼻部病变； 4.器官功能障碍、心律失常、先天性心脏病； 5.气道障碍(睡眠呼吸暂停综合征或颅面综合征； 6.神经发育迟缓、智力障碍、镇静药或抗惊厥剂使用史； 7.孕妇及哺乳期患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京市口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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全球上市
  • 美国FDA批准药品1条
  • 中国药品批文4条
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