• yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2400088478】环泊酚和瑞马唑仑用于成人无痛胃镜诊疗：一项前瞻性、单中心、单盲、随机对照实验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400088478

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    环泊酚/瑞马唑仑

    药物类型

    /

    规范名称

    环泊酚/瑞马唑仑

    首次公示信息日的期

    2024-08-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胃疾病

    试验通俗题目

    环泊酚和瑞马唑仑用于成人无痛胃镜诊疗：一项前瞻性、单中心、单盲、随机对照实验

    试验专业题目

    环泊酚和瑞马唑仑用于成人无痛胃镜诊疗：一项前瞻性、单中心、单盲、随机对照实验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.主要目的：评价环泊酚和瑞马唑仑用于成人无痛胃镜诊疗的镇静成功率。 2次要目的：对比两种镇静方案用于成人无痛胃镜诊疗的安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    随机数字表

    盲法

    对受试者、内镜操作医生、结局评估者设盲

    试验项目经费来源

    横向课题经费支持

    试验范围

    /

    目标入组人数

    97

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-03-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1) 接受胃镜诊疗的受试者； 2) 男性或女性，ASA 分级 I-II 级，年龄 ≥ 18岁且＜65 岁； 3) 体重指数（BMI）≥18 且 ＜30 kg/m2 ； 4) 筛选期和基线期的呼吸频率应≥10 且≤24 次/分；SpO2 吸空气时应≥ 95%；SBP ≥ 90 mmHg；DBP ≥ 60 mmHg；心率应≥ 60 且≤ 100 次/分； 5) 能够理解本研究的程序和方法，愿意签署知情同意书并严格遵守临床研究方案完成本研究。；

    排除标准

    1) 具有深度镇静/全身麻醉禁忌症者或既往曾出现过镇静/麻醉意外史者； 2) 已知对环泊酚、瑞马唑仑、阿片类药物及其解救药等过敏者；环泊酚泊酚、瑞马唑仑、阿片类药物及其解救药禁忌症者； 3) 有常规内镜操作的禁忌者； 4) 研究者认为具有任何其他不宜参加此临床研究因素的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    武汉大学人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    环泊酚/瑞马唑仑的相关内容
    药品研发
    • 中国临床试验5条
    点击展开

    武汉大学人民医院的其他临床试验

    更多

    武汉大学人民医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯