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    【ChiCTR2400088335】瑞马唑仑在日间手术室进行全身麻醉诱导和维持的安全性和有效性

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400088335

    试验状态

    结束

    药物名称

    瑞马唑仑

    药物类型

    /

    规范名称

    瑞马唑仑

    首次公示信息日的期

    2024-08-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    无

    试验通俗题目

    瑞马唑仑在日间手术室进行全身麻醉诱导和维持的安全性和有效性

    试验专业题目

    瑞马唑仑在日间手术室进行全身麻醉诱导和维持的安全性和有效性

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究瑞马唑仑用于日间手术患者全身麻醉诱导和维持的效果

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    使用随机数表法产生随机序列进行分组

    盲法

    单盲（对受试者盲）

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-10-15

    试验终止时间

    2023-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    广西医科大学第一附属医院日间手术中心行择期手术患者100例，并且择期手术时间小于2 h，患者年龄为18～65岁，ASA分级I～Ⅱ级，患者BMI 18～25 kg/m2，Mallampati分级I～Ⅲ级。；

    排除标准

    （1）患者有其他严重合并症，如：糖尿病、严重肥胖、慢性阻塞性肺病、哮喘、严重高血压等；（2）精神障碍；（3）血液病，如贫血、血小板减少症、白血病等；（4）肝功能障碍；（5）吸毒；（6）酗酒或对药物过敏，尤其是对丙泊酚和苯二氮卓类药物过敏；（7）妊娠期或哺乳期女性；（8）3个月内参加过任何其他药物的临床试验；（9）基础血压：收缩压＜90&＞180 mmHg，舒张压＜50&＞100 mmHg。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广西医科大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    • 中国药品审评49条
    • 全球临床试验197条
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