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    【ChiCTR-OCH-14004731】索拉非尼治疗FLT3-ITD突变阳性急性髓细胞白血病——非干预性临床队列研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-OCH-14004731

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    甲苯磺酸索拉非尼片

    药物类型

    化药

    规范名称

    甲苯磺酸索拉非尼片

    首次公示信息日的期

    2014-05-09

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    急性髓细胞白血病

    试验通俗题目

    索拉非尼治疗FLT3-ITD突变阳性急性髓细胞白血病——非干预性临床队列研究

    试验专业题目

    索拉非尼治疗FLT3-ITD突变阳性急性髓细胞白血病——非干预性临床队列研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    215006

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 观察索拉非尼安全性及不良反应 2. 观察索拉非尼在FLT3-ITD阳性AML患者诱导治疗中的作用 3. 观察索拉非尼在FLT3-ITD阳性AML患者缓解后治疗中的作用 4. 观察索拉非尼在FLT3-ITD阳性AML患者移植后维持治疗中的作用 5. 观察索拉非尼在复发/难治性FLT3-ITD阳性AML患者挽救治疗中的作用 6. 观察索拉非尼单药治疗在不宜接受细胞毒性化疗的FLT3-ITD阳性AML患者中的作用 7. 观察索拉非尼在不同人群中的耐药性 8. 比较不同人群间索拉非尼不同剂量和用法间的疗效与安全性，为下一步设计前瞻性临床试验提供基础

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    非随机

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2014-05-01

    试验终止时间

    2019-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 明确诊断为急性髓细胞白血病（AML） 2. FLT3-ITD突变阳性 3. 接受临床医师开具的索拉非尼处方；

    排除标准

    1. 无法口服药物 2. 无法依从药物的使用方法 3. 其它研究者认为不适合参与本研究的因素；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    苏州大学附属第一医院 血液科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    215006

    联系人通讯地址
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