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【ChiCTR2000029873】连续性肾脏替代治疗不同模式对滤器使用寿命影响的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000029873

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-02-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

连续性肾脏替代治疗

试验通俗题目

连续性肾脏替代治疗不同模式对滤器使用寿命影响的临床研究

试验专业题目

连续性肾脏替代治疗不同模式对滤器使用寿命影响的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究CRRT的两种模式CVVH和CVVHDF对滤器使用寿命的影响，为重症患者CRRT不同模式的选择提供参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

有一人使用随机数字表法产生随机数字与序号，单号为CVVH组，双号为CVVHDF组，并记录在案，此人不参加纳入受试者. 随机分配表通常一式三份，使用不透光信封封存，由课题负责人、研究主办者、以及统计师各保管一份。揭盲或破盲时此三份随机分配表同时当面揭封。

盲法

本研究实施非盲法： 患者及主管医生对治疗分组采用非盲。自愿加人本研究的患者在签署知情同意书后按进入研究 的时间顺序登记其编号；并根据其编号领取相应信封，交给主管医生，主管医生按照患者分组信息下医嘱、实施不同干预

试验项目经费来源

自筹资金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-01

试验终止时间

2020-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准 1、容量负荷过多 维持血液透析或急性肾功能衰竭的患者，合并充血性心力衰竭、急性肺水肿； 少尿而又需要大量补液时，如TPN、或各种药物治疗； 慢性水肿、如腹水、肾性水肿； 2、清除溶质? 急性肾衰伴有心血管功能障碍； ?急性肾衰伴有脑水肿； 急性肾衰伴有高分解代谢； 急性肾衰有合并症； 需要静脉营养。? 3、酸碱和电解质紊乱 代谢性酸中毒；? 代谢性碱中毒； 高或低钠血症； 高或低钾血症。 4、非肾脏疾病 急性坏死性胰腺炎； 挤压综合征； 心肺旁路； 药物或毒物中毒、肝性脑病； 降温、复温；

排除标准

排除标准：年龄<18岁和>75岁，脑出血、活动性出血不能使用肝素抗凝者，无法建立合适的血管通路，管路不畅、血流量不稳定者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

皖南医学院第一附属医院(弋矶山医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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