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      【ChiCTR2500097106】围术期认知功能训练对于心脏外科术后认知功能障碍的预防效用研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2500097106

      试验状态

      结束

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2025-02-12

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      术后认知功能障碍

      试验通俗题目

      围术期认知功能训练对于心脏外科术后认知功能障碍的预防效用研究

      试验专业题目

      围术期认知功能训练对于心脏外科术后认知功能障碍的预防效用研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      本课题创新地将认知功能训练引入围术期领域，以期降低心脏手术术后认知功能障碍的发生率，提升轻度认知功能障碍患者的认知功能，延缓认知功能衰退，以提高心脏手术患者的整体临床长期预后。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      其它

      随机化

      (1) 事先拟定120个研究对象序号 (2) 产生随机数字 (3) 规定随机数字为奇数的研究对象分到A组，偶数分到B组 (4) 规定A组为对照组，B组为试验组

      盲法

      无

      试验项目经费来源

      课题经费

      试验范围

      /

      目标入组人数

      45

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2022-09-01

      试验终止时间

      2024-09-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1、年龄50-80岁 2、心功能（NYHA)Ⅱ～Ⅲ级 3、MMSE评分＞＝27分 4、小学以上文化程度清醒且能独立思考 5、入组后＞＝5天接受心脏手术 6、自愿参加试验并签署知情同意书；

      排除标准

      1、MMSE评分＜27分 2、患者术前诊断有视力、听力以及语言能力障碍无法进行认知功能测试的患者 3、有与术后谵妄或POCD风险增加相关的病史，如精神疾病病史、智力障碍、焦虑或抑郁、中风、癫痫、帕金森病或阿尔茨海默病、其他形式的认知衰退 4、不愿遵守协议或程序,拒绝参加或已参加其他试验；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      皖南医学院弋矶山医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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