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    【ChiCTR2500100231】荧光腹腔镜反染引导肝血管瘤切除术的前瞻性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500100231

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肝血管瘤

    试验通俗题目

    荧光腹腔镜反染引导肝血管瘤切除术的前瞻性研究

    试验专业题目

    荧光腹腔镜反染引导肝血管瘤切除术的前瞻性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估荧光腹腔镜反染引导肝血管切除术的安全性与有效性

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    随机数表法

    盲法

    干预效果评价者设盲

    试验项目经费来源

    安徽省卫健委重点科研项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    17

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-04-07

    试验终止时间

    2028-04-06

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.影像学诊断考虑为肝血管瘤； 2.影像学检查发现单个或多个瘤体，其中瘤体直径≥5cm且有相应的腹部不适症状或伴有瘤体迅速增大（每年体积增大≥2cm）； 3.年龄在15-80岁之间； 4.心肺功能良好，可耐受腹腔镜手术； 5.肝功能良好，Child A和ChildB级； 6.自愿参加并签署知情同意书；；

    排除标准

    1.肝血管瘤诊断不明确； 2.肝血管瘤直径＜5cm； 3.肝功能为Child C级； 4.不能耐受腹腔镜手术； 5.不愿参加此临床试验者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    皖南医学院弋矶山医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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