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【ChiCTR1900023238】黄连素对2型糖尿病患者的血糖、血脂调节作用

基本信息
登记号

ChiCTR1900023238

试验状态

尚未开始

药物名称

黄连素

药物类型

/

规范名称

黄连素

首次公示信息日的期

2019-05-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

黄连素对2型糖尿病患者的血糖、血脂调节作用

试验专业题目

黄连素对2型糖尿病患者的血糖、血脂调节作用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

215011

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

盐酸小檗碱是黄连、黄柏、三颗针的主要成分，《神农本草经》中记载黄柏有降糖作用。民间有糖尿病病人通过仅服用黄连素片得到了血糖控制，今年来也有文献报道黄连素对2型糖尿病病人有降糖、降脂效果。本研究旨在通过临床试验，明确黄连素对2型糖尿病病人的血糖、血脂治疗作用，为能否推广黄连素用于治疗2型糖尿病提供临床依据。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用非随机对照试验的研究设计，对研究对象进行前后自身对照，以评估使用黄连素对2型糖尿病患者的血糖、血脂有无作用。

盲法

N/A

试验项目经费来源

苏州高新区卫生和计划生育局

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊为2型糖尿病，且未发现靶器官损害； 2.18周岁≤年龄≤65周岁，性别不限，无过敏史； 3.未服用任何降糖药物使用饮食控制、运动锻炼或仅服用二甲双胍但血糖未达标者； 4.近期监测血糖：6mmol/L≤空腹血糖≤11.1mmol/L；和/或8mmol/L≤餐后2小时血糖≤13.1mmol/L；；

排除标准

1.正参加其它临床试验的患者； 2.有生育需求或正在哺乳的患者； 3.有甲状腺功能异常病史的患者、肝肾功能不全患者； 4.各种原因的贫血患者； 5.葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州高新区狮山街道社区卫生服务中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

215011

联系人通讯地址
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