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      【ChiCTR1900021169】黄连素治疗多囊卵巢综合征胰岛素抵抗的临床疗效和机制探讨

      基本信息
      登记号

      ChiCTR1900021169

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      黄连素

      药物类型

      /

      规范名称

      黄连素

      首次公示信息日的期

      2019-01-31

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      多囊卵巢综合征

      试验通俗题目

      黄连素治疗多囊卵巢综合征胰岛素抵抗的临床疗效和机制探讨

      试验专业题目

      黄连素治疗多囊卵巢综合征胰岛素抵抗的临床疗效和机制探讨

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      1.评价黄连素改善PCOS患者胰岛素抵抗的临床疗效，探索其适用人群。 2.从肠道菌群探讨黄连素改善PCOS胰岛素抵抗的机制。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      其它

      随机化

      简单随机法 广东省中医院临床研究中心用SPSS软件生产随机序列

      盲法

      未说明

      试验项目经费来源

      自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      30

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2019-03-01

      试验终止时间

      2020-12-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.符合PCOS诊断标准： 2.符合胰岛素抵抗诊断； 3.年龄18-35岁女性； 4.近三个月无生育要求。 5.签署知情同意，愿意参加研究者；

      排除标准

      1.妊娠或可疑妊娠 2.近三个月服用过可能影响生殖轴功能或者代谢的药物，包括口服避孕药，GnRH，抗雄激素药物、减肥药、降脂药等。 3.有其他内分泌疾病患者，如糖尿病、21 hydroxylase 缺乏，高泌乳素血症，未纠正的甲状腺疾病或者可疑的Cushing综合征。 4.合并严重内科病患者，如肝肾功能不全、心功能不全、严重感染和外伤、低血压等。 5.重大手术史患者。 6.溶血性贫血及G6PD缺乏者。 7.精神障碍患者。 8.对黄连素或二甲双胍过敏患者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      广东省中医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
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      • 中国临床试验17条
      • 药物INN名称1条
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