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    【ChiCTR-TRC-10001018】黄连素对健康受试者细胞色素P450的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-10001018

    试验状态

    结束

    药物名称

    黄连素

    药物类型

    /

    规范名称

    黄连素

    首次公示信息日的期

    2010-09-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    健康志愿者

    试验通俗题目

    黄连素对健康受试者细胞色素P450的影响

    试验专业题目

    黄连素对健康受试者细胞色素P450的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    410078

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    在健康受试者中观察口服黄连素两周对细胞色素P450的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    随机数字表

    盲法

    受试者 是

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    17

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2009-04-01

    试验终止时间

    2009-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    入选标准：男性，21－25岁，包括边界值； ?受试者体重指数（BMI）在19-25 之间，包括边界值； ?依据体格检查、生命体征、心电图和临床实验室检查的结果，受试者的健康状况良好，并且上述检查在服药前1周内进行； ?受试者能够阅读和理解知情同意书中的内容，并在进行任何与研究相关的操作前签署试验的知情同意书； ?试验前两周内未服用任何其它药物；

    排除标准

    剔除标准： ?有心律失常、支气管和心血管疾病史，糖尿病，甲状腺功能亢进，帕金森综合症，或者能够干扰试验结果的任何其他疾病或生理情况； ?已知的能够影响静脉取血的严重出血因素； ?能够影响药物吸收或代谢的胃肠道疾病； ?在过去五年内有药品滥用史或者阳性尿药检测结果； ?在参加试验前14天内使用过其它药物； ?在参加本次试验30天内参加过其他药物实验，或者在研究期间试图参加其他药物试验； ?在开始试验前30天内有严重的失血或捐献血液或血浆（500 ml）。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中南大学临床药理研究所

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    410078

    联系人通讯地址
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