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    【ChiCTR2400082935】黄连素治疗脓毒症合并急性胃肠损伤的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400082935

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    黄连素

    药物类型

    /

    规范名称

    黄连素

    首次公示信息日的期

    2024-04-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脓毒症

    试验通俗题目

    黄连素治疗脓毒症合并急性胃肠损伤的临床研究

    试验专业题目

    黄连素治疗脓毒症合并急性胃肠损伤的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    510010

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估黄连素治疗脓毒症合并急性胃肠损伤的临床疗效

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    采用第三方中央随机化系统，试验组和对照组的比例为 1:1。受试者筛选成功后，由分中心研究者登录中央随机化系统，根据系统提示输入受试者基本信息，随机系统给出受试者编码和随机号，每位受试者的编码和随机号均是唯一且被相互绑定的。随机号产生后，由药物管理员再次登录IWRS，根据分组提示信息，告知研究护士受试者组别，并发放药物给研究护士配置使用。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    研究者自费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    52

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-31

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    年龄≥18岁，且<80岁的住院患者。符合脓毒症合并急性胃肠损伤的诊断。；

    排除标准

    急性中枢神经系统疾病（脑卒中、创伤性颅脑损伤）；严重腹部创伤；急性心肌梗死、严重心律失常、心力衰竭和休克（IABP）、心肺复苏；原发性神经肌肉病变；吸毒、酗酒、阿片类或苯丙胺类药物依赖、精神疾患者；孕产妇；恶性肿瘤晚期或恶液质、慢性病终末期；预计ICU 24h内死亡患者；既往黄连素过敏。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南部战区总医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510010

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评153条
    • 中国临床试验17条
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