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    【ChiCTR2500097045】视频喉镜下SEEKflex对比Stylet引导颈部固定患者气管插管首次成功率的随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500097045

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-02-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    全身麻醉

    试验通俗题目

    视频喉镜下SEEKflex对比Stylet引导颈部固定患者气管插管首次成功率的随机对照试验

    试验专业题目

    视频喉镜下SEEKflex对比Stylet引导颈部固定患者气管插管首次成功率的随机对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    与传统气管插管方式进行比较，探究SEEKflex引导气管插管在颈部固定手术患者中的首次插管成功率，为困难气道患者进行气管插管提供新的临床证据

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    采用随机数字法进行分组。随机数字生成是由软件产生超过试验样本量的连续流水编号，即试验编号，由统计学专业人员进行操作。研究人员根据受试患者入组试验的先后顺序，依次选用随机后对应的插管方法进行插管，不能跳号选择插管方案。该试验方案编号在整个插管反应试验过程中保持不变。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    无任何经费自助

    试验范围

    /

    目标入组人数

    179

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-07

    试验终止时间

    2026-01-06

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    颈部固定（颈椎疾病或佩戴头部固定支架）拟行全身麻醉的择期手术患者； 年龄18至80周岁； ASA分级1-3级； 能理解本研究过程和方法，并自愿参加本研究；

    排除标准

    上呼吸道病变，创伤，炎症，异物； 有上呼吸道手术史或放疗史； 存在凝血障碍； 怀孕； ASA>3级；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海长海医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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