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    【ChiCTR-IOQ-17012072】贞术调脂胶囊治疗老年2型糖尿病效应特点的pRCT研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IOQ-17012072

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    复方贞术调脂胶囊

    药物类型

    中药

    规范名称

    复方贞术调脂胶囊

    首次公示信息日的期

    2017-07-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    2型糖尿病

    试验通俗题目

    贞术调脂胶囊治疗老年2型糖尿病效应特点的pRCT研究

    试验专业题目

    贞术调脂胶囊治疗老年2型糖尿病效应特点的pRCT研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    510006

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过对空腹血糖、餐后血糖、糖化血红蛋白、血脂、肝肾功能等指标的检测，及低血糖事件、生活质量的记录及评价，明确贞术调脂胶囊治疗老年2型糖尿病的有效性、安全性及效应特点。

    试验分类
    试验类型

    半随机对照

    试验分期

    其它

    随机化

    采用实用性随机对照研究

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    广东省科技计划项目（2017A020213034）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-01-01

    试验终止时间

    2019-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①既往诊断为2型糖尿病，年龄≥60岁，功能独立且仅口服降糖药者； ②自愿参加本研究并签署知情同意书者。；

    排除标准

    ①合并重度高血压（SBP ≥200 mmHg）、重度心肺功能不全、严重心律失常、造血系统等严重原发性疾病 、肿瘤、肝肾功能异常者，精神病患者； ②近1个月内有糖尿病酮症、酮症酸中毒以及感染者； ③过敏体质或对多种药物过敏者； ④在参加本研究前1个月内曾参加其他药物临床研究或正在参加其他临床研究的患者，或合并使用其他中 成药者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广东药科大学

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510006

    联系人通讯地址
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