• yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20150593】依普利酮片治疗轻、中度原发性高血压

    基本信息
    登记号

    CTR20150593

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    依普利酮片

    药物类型

    化药

    规范名称

    依普利酮片

    首次公示信息日的期

    2015-09-24

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    轻中度原发性高血压

    试验通俗题目

    依普利酮片治疗轻、中度原发性高血压

    试验专业题目

    依普利酮片治疗轻、中度原发性高血压多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    255086

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价依普利酮片与苯磺酸氨氯地平片（络活喜）相比对轻、中度原发性高血压患者的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    其它

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 360 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.自愿参加并签署知情同意书；2.年龄18～70周岁，性别不限；3.符合轻、中度原发性高血压诊断标准（坐位收缩压[SeSBP]平均值 ≤179mmHg，且95mmHg≤坐位舒张压[SeSDP]平均值≤109mmHg）；

    排除标准

    1.已知对所研究药物（包括对照药）或同类药物相关品种过敏者或高敏体质者；2.已知或怀疑患有继发性高血压或恶性高血压者；3.明确诊断为冠心病的患者；4.目前NYHA心功能分级为Ⅱ～Ⅳ级患者；5.房颤、II度以上房室传导阻滞、病窦综合症及其他恶性心律失常；6.有大动脉瘤或夹层动脉瘤的患者；7.6个月内有脑血管意外的患者；8.明确诊断为Ⅰ型糖尿病或Ⅱ型糖尿病的患者，或本次空腹血糖＞7mmol/L的患者；9.有慢性肝肾疾病史或明显的肝肾功能异常者（ALT或AST≥2.0倍正常值上限；BUN＞1.5倍正常值上限，Cr＞正常值上限）；10.患有血液疾病或血红蛋白≤90g/L或未经治疗的甲状腺疾病者；11.血钾（K﹢＜3.5mmol/L）或血钾（K+＞5.0mmol/L）患者；12.胃肠病变或胃肠手术后有可能影响药物吸收者；13.精神、神经障碍，不能正确表达意愿者；14.自身免疫性疾病患者；15.酗酒者以及药物成瘾者；16.研究前服用过其他抗高血压药物且不能安全停药者；17.体重指数BMI>28kg/m2；18.妊娠、哺乳期或有妊娠意向的女性；19.从事高空作业等高危工作者；20.3个月内参加过其他临床试验者；21.研究者认为不适合入选的患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京朝阳医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100020

    联系人通讯地址
    依普利酮片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评27条
    • 中国临床试验9条
    全球上市
    • 中国药品批文2条
    市场信息
    • 药品招投标127条
    • 企业公告1条
    一致性评价
    • 一致性评价2条
    • 仿制药参比制剂目录13条
    • 参比制剂备案4条
    • 中国上市药物目录2条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息6条
    合理用药
    • 医保目录1条
    • 医保药品分类和代码14条
    点击展开

    首都医科大学附属北京朝阳医院的其他临床试验

    更多

    北京法莫斯达制药科技有限公司/北京市科益丰生物技术发展有限公司的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯