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    【ChiCTR-ICR-15007188】经皮内镜下结肠微造瘘药物释放系统治疗溃疡性结肠炎的随机、对照临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-ICR-15007188

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2015-10-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    溃疡性结肠炎

    试验通俗题目

    经皮内镜下结肠微造瘘药物释放系统治疗溃疡性结肠炎的随机、对照临床研究

    试验专业题目

    经皮内镜下结肠微造瘘药物释放系统治疗溃疡性结肠炎的随机、对照临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）评价结肠微造瘘系统持续给药治疗UC的可行性、安全性及其临床疗效。 （2）开发新的药物释放系统，为UC患者提供局部用药的新途径。 （3）为下一步进行多中心、大规模的随机、对照临床试验奠定基础。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    由技术员进行数字表随机

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    21

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2015-10-09

    试验终止时间

    2016-09-29

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）诊断明确的轻度及中度、活动期广泛结肠型（E3）UC患者 （2）无结肠镜检查及内镜引导下穿刺的禁忌症 （3）病人同意参加本试验，并签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）严重的腹部皮肤感染及创伤的患者 （2）无法纠正的凝血功能障碍的患者 （3）合并心、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病 （4）精神障碍及依从性差的患者 （5）妊娠及哺乳期妇女。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南方医科大学南方医院消化内科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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